疾病与临床场景更新日期:2026-07-18
英文名称Cocaine Use Disorder
领域物质使用障碍 / 成瘾医学 / 精神疾病
相关药品OMS527 OMS405 PPARγ program 重组双突变可卡因酯酶

可卡因使用障碍

一句话:可卡因使用障碍是反复使用、失控、渴求和功能损害构成的慢性复发性物质使用障碍;当前治疗以行为干预和共病管理为主,尚无FDA批准的特异药物,OMS527的PDE7路径仍在人体概念验证前。

疾病定义与临床负担

诊断依据持续或反复可卡因使用导致的控制受损、社会/职业功能损害、危险使用和药理学表现。急性风险包括心肌缺血、心律失常、卒中、惊厥和精神症状;长期使用可伴抑郁、焦虑、认知和社会功能损害。

“cocaine abuse”“dependence”和“use disorder”在不同年代分类体系中口径不同;现代临床分类还需区分依赖程度、并发症与缓解状态。本页以可卡因使用障碍作为上位概念,不能替代患者级的完整临床诊断。

治疗与研发

现有管理包括认知行为治疗、应急管理、动机干预、同伴/社会支持以及精神和心血管共病处理。尚无FDA批准的CUD特异药物,多类多巴胺、谷氨酸、兴奋剂替代和免疫策略结果不一致。

OMS527通过抑制PDE7调节cAMP和奖赏/习惯回路。Phase 1已完成,但在可卡因使用者中的住院Phase 1b尚未开始;FDA要求更多非临床信息。其首要问题是共同暴露安全和可执行行为/渴求终点,而不是扩大到所有成瘾疾病。

临床试验设计要点

  • 共同暴露下心血管、精神和药代安全。
  • 渴求评分、实验室选择行为与真实使用天数的对应。
  • 尿毒理学、生物标志物和留存率的缺失数据处理。
  • 出院后的复吸和依从性,避免把住院短期效应外推为长期戒断。