全自动生化分析【新产业】

方法学业务概述

全自动生化分析是新产业围绕化学发光终端建设的第二仪器平台，主要作用是补齐常规生化菜单，并与MAGLUMI发光设备组成生免联机。2020年公司已把生化列为积极拓展业务，2025年面向全球销售6款生化分析仪和80项配套试剂，高通量Biossays C10同年取得国内注册证。

• 产品体系： Biossays 240 Plus覆盖中小样本量，C8、C10面向中大型实验室，E6 Plus补充电解质检测，Biolumi CX系列承担生免联机。
• 商业化阶段： 生化业务仍处平台扩展阶段，竞争力主要来自既有医院渠道、MAGLUMI装机和联机能力。

产品平台、设备与试剂菜单

产品能力与终端适配

• 高通量工程化： C8单模块达到1,600测试/小时，C10生化通量达到2,000测试/小时，并以多样本位、多试剂位和模块扩展适配大样本量实验室。
• 菜单覆盖： 2025年公司面向全球销售80项生化试剂，国内81项试剂取得116个注册证，覆盖肝功能、肾功能、血脂、糖代谢、心肌酶、胰腺、蛋白和电解质等项目。
• 生免协同： C8与X8、C10与X10组成Biolumi CX系列，共享样本轨道与实验室管理界面，是生化平台最直接的渠道和产品协同。
• 参考测量： 公司参考检测实验室建立20余项参考测量程序，ALT、CK和α-AMY进入JCTLM参考测量服务列表，对应生化项目的校准溯源和结果可比性。
• 终端梯度： 240 Plus覆盖中小样本量，C8、C10覆盖高通量核心实验室，Biolumi和SATLARS把生化模块接入综合实验室方案。

商业化进展与业务贡献

国内市场

• 产品推进： 2024年公司在ADLM展示Biossays C10与Biolumi CX10，2025年C10取得国内注册证，高通量生化平台进入国内商业化阶段。
• 渠道基础： 2025年公司拥有超过3,800家境内活跃经销商、28个办事处和190个售后驻点，并服务1,930家三级医院。

海外市场

• 市场进入： 公司产品销往163个国家和地区，16家海外分支机构承担本地注册、营销和服务，生化设备可复用MAGLUMI客户网络。
• 组合销售： 生化设备以独立仪器、Biolumi生免联机和SATLARS流水线三种形态进入实验室，主要面向已有MAGLUMI设备的中大型客户。

收入与业务经济性

• 产品规模： 2025年公司面向全球销售6款生化分析仪和80项配套试剂，Biossays C10、Biolumi CX10把产品覆盖提升至超大型检验科。
• 经营位置： 生化平台的商业价值主要来自补齐常规检验菜单、提高联机方案覆盖和带动配套试剂消耗，目前仍是围绕发光主业扩展的第二产品线。

同业定位

新产业C10的单模块速度已进入国产高通量梯队，但商业化重点仍是把生化设备、试剂和MAGLUMI装机转化为生免联机订单；安图的菜单与境内实验室覆盖、迈瑞的多平台装机和全球渠道构成更成熟的比较基准。

方法学发展历程