液相色谱串联质谱【安图生物】

方法学业务概述

液相色谱串联质谱是安图生物临床质谱中的小分子定量平台。公司2020年前后开始系统披露布局，2021年推进产业化项目，2024年取得首张相关注册证，2025年形成AutoChrom液相、Automs三重四极杆、AutoMaster前处理及9项注册产品。该业务尚处菜单扩展和终端导入阶段，战略价值在于补充免疫方法难以准确测量的激素、药物和代谢物。

• 业务位置： LC-MS/MS是安图较新的方法学，不承担当前收入规模，主要用于建立高特异性小分子检测能力和新的试剂菜单。
• 平台特色： 公司试图把液相、质谱、自动前处理、内标校准和试剂组合成临床方案，降低医院从通用科研设备自建方法的门槛。

产品平台、设备与试剂菜单

产品能力与终端适配

• 检测能力： 平台通过色谱分离和串联质谱选择性定量结构相近小分子，覆盖骨代谢、高血压、性功能异常、移植及治疗药物监测。
• 菜单覆盖： 2025年末9项注册产品，说明公司已从单纯设备研发进入临床菜单阶段，但项目广度仍在建设。
• 自动化与终端： AutoMaster用于降低前处理人工，主要客户是大型医院、第三方与参考实验室；人员培训、质控和维护仍是导入重点。

商业化进展与业务贡献

国内市场

• 市场进入： 2024年首证是公司从产业化项目进入临床销售的分界，2025年通过TQ6000、Q600和前处理继续扩充方案。
• 渠道与终端： 公司可向既有检验科客户交叉销售；临床质谱还需要应用团队、方法验证和持续服务，共同支撑终端运行。

海外市场

• 市场进入： 目前重点仍是国内产品化和注册，海外商业化需完成设备、试剂和应用的目标市场准入。
• 渠道与产品： 国际市场已有成熟质谱平台，安图需要以整体方案、成本和本地服务建立差异，而非单独比较设备参数。

收入与业务经济性

• 商业化阶段： 2024年取得首张相关注册证，2025年扩展至9项注册产品；后续进展由活跃装机、单机项目数和持续试剂消耗体现。
• 经营阶段： 前期研发、注册、应用支持和售后投入较高，后续经济性取决于活跃装机、单机项目数、试剂与耗材复购及维护成本。

同业定位

安图的辨识度是把临床质谱纳入综合IVD产品体系，并同时开发设备、前处理和注册试剂；与国际平台相比，公司仍在积累菜单、应用方法、活跃装机和长期稳定性数据。

方法学发展历程