Oramed Pharmaceuticals
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| 美股 | ORMP | 1.6亿美元 |
| 英文全称 | Oramed Pharmaceuticals Inc. | |
| 成立 | 2002-04-12（内华达州注册）；2011-03-11 在特拉华州重新注册 | |
| 总部 | 美国·纽约（1185 Avenue of the Americas, Third Floor, NY 10036） + 以色列·耶路撒冷（Oramed Ltd.） | |
| 治疗领域 | 糖尿病 / 罕见病投资 / 战略投资（生命科学） | |
| 营收 / 研发 | 营收 FY2025 $2.0M（2025 年报披露，主要来自 PeriTech/Genmma 皮肤项目收入 + OraTech 服务费） ｜ 研发 FY2025 $6.38M（含 ORMD-0801 临床试验服务 + 平台维护） | |
| 注册地 / 运营地 | 特拉华州·美国（2022-02-28 财年从 8 月 31 日改为 12 月 31 日） / 纽约·美国 + 特拉维夫·以色列（研发子公司 Oramed Ltd.） | |
| 关联药品 | oral insulin capsule | |
公司特色
Oramed 是一家已完成战略转型的前口服生物药研发企业——2026-03-25 将核心 POD™ 平台 + ORMD-0801 口服胰岛素整体出售给 Lifeward（前 ReWalk Robotics），目前定位为生命科学战略投资公司，账面价值集中在 Alpha Tau Medical（NASDAQ: DRTS，持股 17%）、Nano Dimension（NASDAQ: NNDM，5.02%）、Pelthos Therapeutics、Royalty Vest（50%，含 Scilex 的 ZTlido/Gloperba/Elyxyb 海外权益）等公开/非公开医疗资产。2025 年收入仅 $2.0M（来自 PeriTech 皮肤项目 Genmma 授权分成 + OraTech 临床服务费），FY2025 净利润 $64M 全部来自投资公允价值重估（Alpha Tau/Scilex 估值上涨），核心运营亏损 $15M、经营现金流 -$9M、现金 $45.9M。多空分歧：多——战略投资组合市场价值 vs 公司市值折价、Scilex Note + Alpha Tau 股权流动性事件；空——研发叙事终结、Lifeward 股权 4 个月锁仓、核心运营持续烧钱、口服胰岛素 III 期失败历史包袱。
公司基本信息、创始人、核心股东
- 基础信息：2002-04-12 成立于内华达州（最初为探矿公司，2006-02 转入医药）；2011-03-11 在特拉华州重新注册；2013-02-11 转板至 NASDAQ（代码 ORMP），同时 Tel Aviv Stock Exchange 双重上市（代码 ORMP）；财年 2022-02-28 起从 9 月 1 日—8 月 31 日改为自然年 1 月 1 日—12 月 31 日。
- 创始人：
- Nadav Kidron（总裁兼 CEO，董事）——以色列巴伊兰大学 LL.B + 国际 MBA；以色列律师协会成员；2006-03 起任 CEO。同时是 Entera Bio（Oramed 2010 JV 派生公司，NASDAQ: ENTX）董事、Israel Advanced Technology Industries 组织董事。
- Dr. Miriam Kidron（首席医学与技术官 CTO，董事）——生物化学博士；1990–2007 在耶路撒冷 Hadassah University Hospital 糖尿病部门任高级研究员；2003–2004 任 Emisphere Technologies（口服递送平台公司）顾问；口服胰岛素技术主要发明人；Bern Schlanger Award 获得者。
- 核心股东：根据 FY2025 10-K，公司股东结构相对分散；Nadav Kidron 与 Miriam Kidron 通过创始人持股与期权持有显著权益；主要机构投资者为 Scilex（持有 Oramed 反向权益）+ 公司战略投资标的（Alpha Tau、Nano Dimension 等）形成交叉持股网络。无单一控股股东（实控人为创始人 Kidron 家族 + 公众股东）。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
- 技术平台：POD™（Protein Oral Delivery，蛋白质口服递送）平台——核心专有技术（详见 POD modality 页），2026-03-25 已随 OraTech 整体出售给 Lifeward；公司目前保留5 年期 ORMD-0801 临床试验管理服务合同。
- 研发实验室：以色列特拉维夫/耶路撒冷（Oramed Ltd.，全资子公司）—— POD 平台早期开发与临床样品制备基地。
- 临床开发团队：公司当前临床团队规模小（仅保留 ORMD-0801 III 期服务组），原全面开发能力已随 OraTech 出售转移至 Lifeward。
- 生产基地：无自有大规模生产设施；原计划与 HTIT（合肥天汇）合作建立中国制造基地，2025-10 合资终止；目前 POD 胶囊 GMP 生产依赖外部 CDMO（具体未披露）。
公司发展历程
发展阶段划分
- 2002–2012 · 探矿起步 → 口服胰岛素 IP 引入期：2002-04 成立于内华达州（探矿公司）；2006-02 与 Hadasit Medical Services 签订协议引入口服胰岛素专利（Miriam Kidron 在 Hadassah 的原创工作）；2007-05 在以色列成立全资研发子公司 Oramed Ltd.；2011-03 在特拉华州重新注册。
- 2013–2022 · 口服胰岛素临床推进 + BD 高峰期：2013-02 转板 NASDAQ；2013-07 启动 Phase 2a；2018-05 Phase 2b 入组；2019 Phase 2b 阳性（HbA1c 安慰剂调整 -0.54% / -0.81%）；2015-11 HTIT 大中华区独家许可（$37.5M + 8–10% 分成）；2020-09 Phase 3 启动（ORA-D-013-1）；2021-03 Oravax 疫苗合资成立；2022-11 Medicox 韩国分销（$15M + 15% 分成）；2022-02 财年从 8 月 31 日改为 12 月 31 日。
- 2023–2025 · III 期失败 + 战略转型期：2023-01 ORA-D-013-1 Phase 3 未达主要 + 次要终点，终止 ORA-D-013-1 + ORA-D-013-2，启动战略审查；2023-09 Scilex $101M Note 投资（财务转型标志）；2023-12 PeriTech Pharma 收购（皮肤成膜技术）；2024-01 HTIT 合资 OraTech；2024-09 新 Phase 3（ORA-D-013-3）方案提交 FDA；2025-04 Alpha Tau $36.9M 投资（17% 股权）；2025-07 Pelthos 投资；2025-11 Nano Dimension 持续增持至 5.02%；2025-10 HTIT 合资终止。
- 2026 至今 · POD 平台剥离 + 战略投资控股公司定型：2026-01-12 与 Lifeward 签署 OraTech 出售协议；2026-03-25 交易完成，POD 平台 + ORMD-0801 整体出售给 Lifeward，Oramed 获 Lifeward 49.99% 股权（普通股 <45%）+ $9M 可转换票据 + 10 年 ReWalk 净收入 4% 分成；保留 5 年 ORMD-0801 临床试验管理服务合同。
收入结构变迁
- 2015–2022 · 里程碑收入为主：HTIT 累计 $20.5M 里程碑（截至 2021-08）；Medicox $2M 首付（2022–2023）。
- 2023–2024 · 战略投资公允价值重估：Scilex Note 利息 + 估值变化、Scilex 股权出售、Scilex Penny Warrants 回购对价 $28.5M（2025）。
- 2025 至今 · 服务费 + 投资组合分红：FY2025 收入 $2.0M 主要来自 PeriTech → Genmma 皮肤项目版税 + OraTech 临床服务费；FY2025 净利润 $64M 全部来自 Alpha Tau/Scilex 估值重估，核心运营仍亏 $15M。
核心产品与管线
关键变化：2026-03-25 起，POD™ 平台和 ORMD-0801 已整体出售给 Lifeward；以下管线表反映 Oramed 历史拥有权益的资产。当前 Oramed 仍保留 5 年期 ORMD-0801 临床试验管理服务合同，但不再拥有产品权益。
核心在研/历史产品（部分权益已转出）
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | 2025 年收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ORMD-0801 | ORMD-0801 | 胰岛素受体 | POD™ 口服蛋白（重组人胰岛素 + 蛋白酶抑制剂 + 吸收增强剂） | T2DM、MASH/NASH | III期失败（ORA-D-013-1, 2023-01）；新 Phase 3 ORA-D-013-3 方案 2024-09 提交 FDA、2025 计划启动（全球权益已 2026-03 转给 Lifeward，Oramed 仅保留临床试验管理服务） | $0（产品未上市） |
- 核心看点：Oramed 已剥离核心研发业务——POD 平台 + ORMD-0801 出售后，公司从研发型 biotech 转型为生命科学战略投资公司；剩余业务为：(1) 临床试验管理服务（5 年期，对 Lifeward）；(2) 战略投资组合管理（Alpha Tau 17%、Nano Dimension 5.02%、Pelthos、Royalty Vest 50%）；(3) PeriTech 皮肤项目版税（Genmma 商业化）。
长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）
| 资产代码/名称 | 机制/靶点 | 适应症 | 阶段 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| ORMD-0901 | POD 口服 GLP-1（exenatide 类似物） | T2DM | Phase 1（2019 PK 完成，2021 T2D 患者后续启动） | 与 口服 semaglutide（已上市）差距大；公司未再披露后续数据，项目状态待核实；权益随 OraTech 出售给 Lifeward |
| 口服瘦素 | POD 口服 leptin | 肥胖/T1DM 辅助 | Phase 1（10 例 T1DM PoC，2020 Q3 完成；15 例第二项研究进行中） | 早期；公司未再披露后续数据；权益随 OraTech 出售给 Lifeward |
| ORMD-2001（Oravax 口服 COVID-19 疫苗） | POD + Premas 三重抗原 VLP | COVID-19 | Phase 1（南非 Cohort A/B 完成，2022-10/2023-01 数据） | Oravax 已于 2025-12-31 停止运营；Oramed 持股 63%；公司免除 Oravax 欠款 |
| PeriTech 皮肤成膜技术 | 局部成膜递送 | 痔疮（OTC）、肛裂、单纯疱疹 | 临床前/已商业 | 2023-12 收购；独家授权给 Genmma Lab 收取版税 |
| Entera Bio（NASDAQ: ENTX） | POD 派生口服肽平台 | 骨质疏松（EB613）、短肠综合征（EB612） | III期准备/II 期 | 2010 JV 派生，Oramed 持股约 2.3%；非 Oramed 控制资产，独立上市公司 |
竞争格局
公司已剥离核心研发业务，竞争格局主要反映在战略投资组合上。口服胰岛素赛道竞争：详见 POD modality 页。
主要相关企业
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| Lifeward (NASDAQ: LFWD) | 0.2亿美元 | ORMD-0801 口服胰岛素（Phase 3 ORA-D-013-3 计划）、ReWalk 外骨骼、AlterG 反重力跑台（已上市） |
| Alpha Tau Medical (NASDAQ: DRTS) | — | Alpha DaRT™ α 放射治疗（临床期肿瘤，2025-04 Oramed 投资 17%） |
| Scilex (NASDAQ: SCLX) | — | ZTlido（利多卡因贴剂）、Gloperba（痛风）、Elyxyb（偏头痛）；Oramed 通过 Royalty Vest 50% 持有 ZTlido 海外权益 + 2% 版税 |
| Nano Dimension (NASDAQ: NNDM) | — | 3D 打印电子/微电子（非医药）；Oramed 战略持股 5.02%（2025-11） |
| Entera Bio (NASDAQ: ENTX) | — | EB613 口服 hPTH(1-34)（骨质疏松 III 期准备）、EB612 口服 GLP-2（短肠综合征） |
- 战略投资组合 vs 公司市值折价是核心多空逻辑——Oramed FY2025 末战略投资组合市场价值约 $130M（Alpha Tau $71.6M + Scilex Note $7.7M + Nano Dimension $20.9M + Royalty Vest 隐含价值 + Lifeward 股权 $50M+ 估值），公司市值 $90–120M 区间（2026-07 行情），理论 NAV 折价 0–30%。
- 战略投资组合风险：① Alpha Tau 17% 股权集中度高、单一资产波动主导公司估值；② Lifeward 股权 120 天锁仓期，2026-07 后才能减持；③ Scilex Note 余额 $7.6M 到期日 2026-03-31，再融资风险；④ Nano Dimension 非医药资产，与公司战略叙事偏离。
商务拓展（BD）与外部合作
2026-03-25 起的核心 BD 是 OraTech 出售给 Lifeward——这从根本上改变公司性质，从"研发型 biotech"转型为"战略投资 + 临床试验服务公司"。以下按时间倒序列出关键 BD。
- Lifeward（2026-01-12 签署，2026-03-25 完成）：Lifeward 收购 OraTech 100% 股权（含 POD 平台 + ORMD-0801 + 临床试验现金）；对价：Lifeward 普通股 + 预充资权证（最多占 Lifeward 完全稀释后股本 49.99%，普通股 <45%）+ 额外认股权证（按 $5.40 行权价，反映 12:1 反向拆股）+ 10 年期 ReWalk 净收入 4% 分成 + $9M 高级有担保可转换票据（8% 利率、3 年期）；Oramed 保留 5 年期 ORMD-0801 临床试验管理服务合同。
- HTIT 合资（2024-01-22 签署，2025-02-07 修订，2025-10-23 终止）：与合肥天汇孵化科技（HTIT）+ Technowl（HTIT 子公司）原计划合资成立 OraTech，HTIT 应付 $30M（初次 $20M + 二次 $10M 供应协议）；HTIT 未满足交割条件，2025-10-23 终止。
- Alpha Tau Medical（2025-04-24 签署，2025-04-28 完成）：以 $2.612/股、总价约 $36.9M 购入 14,110,121 股 Alpha Tau (NASDAQ: DRTS)，持股 16.65%；后续追加 $1.26M 购入 359,214 股，截至 2026-03-26 持股 14,469,335 股（17%）；获 2/8 董事会席位。
- Royalty Vest / ZTlido 海外权益（2024-10-08 + 2025-02-12 + 2025-02-22）：与其他机构投资者通过 Royalty Vest Ltd. 合资，Oramed 持 Royalty Vest 50%；Royalty Vest 与 Scilex 签 ZTlido + SP-103 利多卡因产品海外（美国以外）独家许可；净利润 Royalty Vest 与 Scilex 各 50%；Oramed 实际享有 ZTlido 海外净利润 25%。2025-02-28 进一步获 Gloperba + Elyxyb 全球（除美国/加拿大）4% 版税，Oramed 享 2%；2025-03-31 Royalty Vest 出资 $500K 行权收购 Gloperba 海外产品权益。
- Pelthos Therapeutics（2025-07-01）：投资 $1.5M 购入 150,000 股 Pelthos 普通股；2026-Q1 卖出 6,577 股收益约 $173K，剩 143,423 股。
- Nano Dimension（NASDAQ: NNDM，2025-11 至今）：持续增持，截至 2025-12-31 购入 5,436,791 股（约 $8.5M）；2026-Q1 增持至 10,568,743 股（5.02%，约 $20.8M 投入）；期间卖出 1,269,987 股回收约 $2.6M。
- PeriTech Pharma（2023-12 收购 + Genmma Lab 独家许可）：收购 PeriTech 皮肤成膜技术（OTC 痔疮 + 肛裂 + 单纯疱疹等适应症）；独家授权给 Genmma Lab Internacional S.A.B. de C.V.，Oramed 按净销售额收版税。
- Scilex 2023 交易（2023-09-21）：购入 Scilex Tranche A Note 本金 $101.875M（SOFR+8.5% 利率），初始到期 2025-03-21，2025-01 延期至 2025-12-31，2025-07 进一步延期至 2026-03-31；2025-07 Scilex 行权以 $28.5M（含期权费）回购 6,500,000 Subsequent Penny Warrants；2025-12 Scilex 已偿还 $69.2M + 再融资 $25M，截至 2026-03-26 未偿余额 $7.675M（含利息/费用合计约 $27.884M）；2025 年公司出售 350,000 股 Scilex 普通股，截至 2025-12-31 已清空 Scilex 普通股。
- Medicox 韩国（2022-11-13）：Medicox 获 ORMD-0801 韩国十年独家分销许可；对价最高 $15M 开发里程碑（首 $2M 已收）+ 最高 15% 销售分成；ORMD-0801 权益转给 Lifeward 后此协议状态待核实。
- HTIT 大中华区独家许可（2015-11/12 + 2024-01 JV + 2025-10 终止）：HTIT 获大中华区 ORMD-0801 独家商业化许可（$37.5M 总对价，含 $3M 首付 + $8M 关联 + $26.5M 里程碑 + 8–10% 分成）；截至 2021-08 累计收 $20.5M 里程碑；2024-01-22 升级为 OraTech 合资协议（HTIT 注入制造能力）；2025-10-23 合资终止。
- Oravax 合资（2021-03-18）：与 Premas Biotech Pvt. Ltd.（印度）合资成立 Oravax Medical Inc.（63% 持股），开发口服 COVID-19 疫苗（Premas 三重抗原 VLP + POD 平台）；截至 2025-12-31 Oravax 已停止运营，Oramed 免除 Oravax 欠款。
基本财务信息
| 指标 | FY2023（实际） | FY2024（实际） | FY2025（实际） |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | $1.34M | $0 | $2.0M（皮肤版税 + OraTech 服务） |
| 营业亏损 | $(15.77M) | $(12.78M) | $(15.09M) |
| 净利润（亏损） | $5.09M（投资公允价值重估） | $(19.10M)（估值下降） | $64.05M（投资估值大幅上升） |
| 研发费用 | $(8.97M) | $(6.32M) | $(6.38M) |
| 销售/管理费用 | $(8.43M) | $(6.46M) | $(8.72M) |
| 经营现金流 | -$8.4M | -$8.4M | -$9.15M |
| 期末现金 | $9.06M | $54.42M | $45.95M |
| 短期存款 | $95.28M | $55.28M | $10.98M |
| 总资产 | $220.55M | $155.28M | $230.86M |
| 总负债 | ~$58M | ~$10M | ~$31M（含 Dividend Payable $10.6M + 长期递延 $2M + 递延税负债 $7.9M） |
| 股东权益 | $162.45M | $146.27M | ~$199M |
增长驱动：① 核心运营持续亏损——R&D + G&A ~$15M/年；② 净利润完全由投资公允价值变动驱动（FY2024 -$19M vs FY2025 +$64M，主要来自 Alpha Tau/Scilex 估值波动）；③ 现金 $45.95M + 短期存款 $10.98M = $56.93M 流动性（按 -$9M/年运营烧钱可续航 5+ 年）；④ 资产端 $230M：现金 $57M + 投资公允价值 $73M（含 Alpha Tau $71.6M 股权法投资）+ 可转换票据 $4.6M + 房地产投资 $1.9M + 长期投资 $10M + 经营性资产 $30M。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 2002 | — | — | 2002-04-12 内华达州注册（探矿公司） |
| 2006 | 2006-02 引入 Hadasit 口服胰岛素专利；Miriam Kidron + Nadav Kidron 任高管 | — | — |
| 2007 | 2007-05 以色列子公司 Oramed Ltd. 成立 | — | — |
| 2010 | 2010-06 与 D.N.A 成立 Entera Bio 合资 | — | Entera Bio 派生 |
| 2011 | — | — | 2011-03-11 在特拉华州重新注册 |
| 2013 | 2013-07 启动 Phase 2a | — | 2013-02-11 转板 NASDAQ（代码 ORMP） |
| 2014 | Phase 2a 30 例 T2DM 阳性（夜间血糖下降） | — | — |
| 2015 | Phase 2b Cohort A（269 例）启动 | — | HTIT 大中华区独家许可（$37.5M + 8–10% 分成） |
| 2018 | Phase 2b 启动 | — | — |
| 2019 | Phase 2b Cohort A/B 阳性（HbA1c -0.54% / -0.81%） | — | — |
| 2020 | ORA-D-013-1 Phase 3 启动（675 例）；NASH pilot 阳性（肝脏脂肪 -30%） | — | — |
| 2021 | ORA-D-013-2 启动（450 例） | — | Oravax 合资（与 Premas，63% 持股） |
| 2022 | NASH 双盲顶线阳性 | — | 2022-02-28 财年从 8 月 31 日改为 12 月 31 日；Medicox 韩国分销（$15M + 15% 分成） |
| 2023 | 2023-01-11 ORA-D-013-1 Phase 3 未达主要 + 次要终点；同步终止 ORA-D-013-2；启动战略审查 | — | 2023-09 Scilex $101.875M Note 投资（财务转型标志）；2023-12 PeriTech Pharma 收购（皮肤项目） |
| 2024 | 新 Phase 3（ORA-D-013-3）亚组分析；2024-09-12 方案提交 FDA | — | 2024-01-22 HTIT OraTech 合资（$30M 总注资 + 制造）；2024-10 Royalty Vest / ZTlido 海外合资 |
| 2025 | ORA-D-013-3 计划启动（OraTech 主导） | FY2025 收入 $2M；净利润 $64M（投资估值主导）；运营亏 $15M | 2025-02 OraTech JV 修订；2025-04 Alpha Tau $36.9M 投资（17%）；2025-07 Pelthos $1.5M 投资；2025-11 Nano Dimension 5.02%；2025-10-23 HTIT JV 终止；2025 Scilex Penny Warrants 回购 $28.5M |
| 2026 | ORMD-0801 全球权益正式转移至 Lifeward；Oramed 转为临床试验管理服务方 | — | 2026-01-12 Lifeward SPA 签署（Oramed 获 Lifeward 49.99% 股权 + $9M Note + 10 年 ReWalk 4% 分成）；2026-03-25 Lifeward SPA 完成；2026-03-26 FY2025 10-K 签署 |
| 2026（预期） | ORA-D-013-3 Phase 3 60 例高响应亚组试验启动（Lifeward 主导）；HTIT 终止后大中华区权益处置待定 | — | Lifeward 股权 120 天锁仓期满（2026-07 后可减持） |
填写要点：本年表反映 Oramed 从"口服胰岛素研发公司"向"生命科学战略投资公司"的完整转型路径；2023-01 Phase 3 失败和 2026-03 OraTech 出售是两大转折点；所有财务数字均以美元计、来自经审计的 10-K。