莱美药业

基本信息

公司特色

纳米炭淋巴示踪剂（卡纳琳）独家品种 + PPI 消化赛道 + 控股变更后的转型探索：莱美药业是创业板首批 28 家上市公司之一（300006.SZ，2009 年上市），核心品种纳米炭混悬注射液（卡纳琳®）是国内首家获批的淋巴示踪剂（制造业单项冠军产品），在甲状腺/乳腺/胃肠肿瘤手术中具有较强竞争力。消化道领域重点产品艾司奥美拉唑肠溶胶囊（莱美舒®）是首家上市的国产艾司奥美拉唑口服制剂，但受集采冲击销量和价格大幅下降。2020 年创始人邱宇将表决权委托给广西梧州中恒集团（广西国资委），公司控制权变更。2025 年营收 7.76 亿元，归母净利 -1.35 亿元（含资产减值 7,555 万元）。投资逻辑核心矛盾：卡纳琳独家品种的稳定现金流 vs 集采对 PPI 和其他品种的持续侵蚀 vs 纳米炭铁等创新管线进展缓慢。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：重庆莱美药业股份有限公司，1999 年成立，2009 年 10 月深交所创业板上市（300006.SZ，首批 28 家之一）。核心标签：纳米炭淋巴示踪独家品种 + PPI 消化 + 中恒集团控股。
• 创始人：邱宇先生，公司创始人/原实际控制人。2020 年 1 月邱宇与广西梧州中恒集团签署《表决权委托协议》，将其直接持有的全部股份对应的表决权独家且不可撤销地委托给中恒集团行使。2020 年 3 月广西国资委批复同意中恒集团收购方案。
• 核心股东：广西梧州中恒集团股份有限公司（中恒集团）为控股方，通过表决权委托取得控制权，实际控制人为广西国资委。创始人邱宇保留经济权益但不再拥有表决权。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：纳米炭药物载体技术平台为核心——纳米炭混悬注射液（卡纳琳）兼具淋巴示踪和药物载体双重功能，可载药进入淋巴系统实现靶向治疗；以此平台延伸开发纳米炭铁（抗肿瘤，II 期临床）。另参股 AglaeaPharma（多靶点小分子化合物药筛选平台+蛋白组学诊断技术）设立广西阿格莱雅，布局创新小分子药。
• 研发实验室：重庆总部研发中心；子公司四川瀛瑞医药（纳米炭后续品种开发）；参股公司四川康德赛医疗（个体化肿瘤疫苗/巨噬细胞疗法）。
• 生产基地：重庆（大/小容量注射剂、片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、原料药等多剂型生产线，通过 GMP 认证）。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 1999-2009 · 创业与创业板首批上市期：邱宇创办公司，以抗感染注射剂和特色专科药起步，2009 年成为创业板首批 28 家上市公司之一（300006.SZ）。
2. 2010-2018 · 卡纳琳/莱美舒双核驱动期：纳米炭混悬注射液（卡纳琳）和艾司奥美拉唑肠溶胶囊（莱美舒）成为核心利润品种。卡纳琳连续获"中国化学制药行业原研药/专利药优秀产品品牌"、"制造业单项冠军产品"等荣誉。
3. 2019-2020 · 集采冲击与控股变更期：莱美舒受集采影响销量和价格大幅下降（2021 年营收 -22.63%）。2020 年邱宇将表决权委托中恒集团，广西国资委成为实际控制人。
4. 2021- · 转型探索期：持续亏损（2021 年净亏 1.01 亿元，2025 年净亏 1.35 亿元），公司通过"院外+院内"双引擎模式应对集采、推进纳米炭铁 II 期临床、拓展 AglaeaPharma 创新小分子平台。

收入结构变迁（按重点产品）

以化学药品制剂销售为主，核心品种为卡纳琳（纳米炭混悬注射液，独家淋巴示踪剂）和莱美舒（艾司奥美拉唑肠溶胶囊，受集采影响持续下滑）。2024 年营收 7.96 亿元（同比减少），2025 年营收 7.76 亿元。公司通过丰富 PPI 产品线（2022 年艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批、注射用艾司奥美拉唑钠获批）和多品种集采中标（尼莫地平注射液第十批国采中选、伏立康唑片/紫杉醇注射液等省采中选）对冲单品下滑。整体看，收入结构仍高度依赖存量品种，创新管线（纳米炭铁/个体化肿瘤疫苗）距商业化尚远。

核心产品与管线

长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）

• 核心看点：卡纳琳是国内独家淋巴示踪剂，竞争格局极好，可作为药物载体延伸纳米炭铁等下一代产品；纳米炭铁 II 期推进中是近期催化；纳米炭混悬注射液出海项目（已完成实质等同方案研究，启动临床前动物实验）是远期看点。

竞争格局

• 淋巴示踪剂（卡纳琳）：卡纳琳是国内首家且目前唯一获批的纳米炭淋巴示踪剂，竞争格局极好。该产品兼具淋巴示踪（诊断）和药物载体（治疗）双重功能，技术壁垒在于纳米炭粒径控制与淋巴趋向性。卡纳琳连续获制造业单项冠军产品称号，是公司的"护城河"品种。

• PPI 质子泵抑制剂（莱美舒）：艾司奥美拉唑是第三代 PPI，竞争激烈——原研阿斯利康 Nexium + 多家国产仿制药企。集采后价格大幅下降，公司通过"院外+院内"双引擎和丰富 PPI 产品线（镁肠溶胶囊/注射剂）维持市场份额。

• 纳米炭创新管线延伸：子公司四川瀛瑞医药的纳米炭铁混悬注射液（化药 1 类，2022 年 5 月获 IND，II 期临床推进中）是卡纳琳的升级版——将铁载入纳米炭实现淋巴靶向化疗，若成功可拓展至胃癌/结直肠癌等淋巴转移高发瘤种的术中靶向治疗。参股公司四川康德赛的个体化肿瘤疫苗 CUD002（晚期卵巢癌 I 期）和抗肝纤维化巨噬细胞 CUD005（中晚期肝硬化 I 期）为细胞治疗方向前瞻布局，但均为参股、不在合并报表范围。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 中恒集团控股（2020年1月）：创始人邱宇将表决权委托给广西梧州中恒集团，中恒集团取得控制权（广西国资委为实控人）。
• AglaeaPharma 合作：与 AglaeaPharma（多靶点小分子化合物药筛选平台+蛋白组学）共同投资设立广西阿格莱雅，获得 AglaeaPharma 候选化合物（Hits）在大中华区的独家开发和运营权。
• 纳米炭混悬注射液出海：截至 2024 年底已完成实质等同方案研究和小试工艺，启动临床前动物实验和注册服务沟通。

基本财务信息

增长驱动：尼莫地平注射液/伏立康唑片/紫杉醇注射液等国采/省采中选品种放量；纳米炭铁 II 期临床推进；卡纳琳出海。

多空逻辑：

• 多头：卡纳琳是国内独家淋巴示踪剂（制造业单项冠军），竞争格局极好，可作为药物载体延伸下一代管线；纳米炭铁 II 期+卡纳琳出海是远期催化；中恒集团（广西国资委）控股提供国资背书。
• 空头：持续亏损（2024/2025 年均亏损超 1 亿元），集采对 PPI 和其他品种的冲击仍在消化；创新管线（纳米炭铁/个体化肿瘤疫苗）距商业化 3+ 年；2026Q1 仍亏损（约 -1,500 万元），短期扭亏困难；研发投入偏低（2024 年 0.65 亿元，占营收 8%）。

公司年表