Equillium
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| 美股 | EQ | 1.6亿美元 |
| 英文全称 | Equillium, Inc. | |
| 成立 | 2017 | |
| 总部 | 美国·加州·拉霍亚（La Jolla） | |
| 治疗领域 | 自身免疫炎症 / 移植 / 皮肤 / 胃肠 | |
| 营收 / 研发 | 营收 2025 $0（FY2024 $41.1M 为 Ono 期权期研发资助收入，非产品收入） ｜ 研发 2025 $12.8M（FY2025） | |
| 注册地 / 运营地 | Delaware·美国 / La Jolla·美国·加州 | |
| 关联药品 | EQ504 | |
公司特色
Equillium 是一家总部位于加州 La Jolla 的临床期 Biotech，围绕 AhR 调节剂 EQ504 这唯一推进管线资产构建重生故事——经历 2024-10 Ono 弃权 itolizumab 期权、2025-03 III 期 EQUATOR 失败、2025-09 Biocon 协议终止归还 itolizumab 全部权益后，公司资源完全聚焦 EQ504（2024-10 从关联方 Ariagen 收购获得），并通过 2025-08 $30M 与 2026-03 $35M 两次定向私募将现金续航延至 2029 年；核心多空变量在于 2026Q3 Phase 1 PoM 启动 + 6 个月后数据能否打开口服 AhR-IBD 赛道——这是 Equillium 重估的最强短期催化，也是其能否避免长期稀释/退市风险的关键节点。
公司基本信息、创始人、核心股东
- 基础信息：2017-03-16 于特拉华州注册（原名 Attenuate Biopharmaceuticals，2017-05 更名 Equillium）；2018-10-16 完成纳斯达克 IPO（发行价 $14）；2023-09-15 从 Nasdaq Global Market 转至 Nasdaq Capital Market；股票代码 EQ；总部地址 2223 Avenida de la Playa, Suite 105, La Jolla, CA 92037。
- 创始人：
- Bruce D. Steel（联合创始人、总裁兼 CEO，2020-01 起任 CEO）：BioMed Ventures 创始人/管理合伙人、Anaphore 首席商务官、Rincon Pharmaceuticals 联合创始人兼 CEO；
- Daniel M. Bradbury（联合创始人、执行主席，2019-12 起任执行主席）：Amylin Pharmaceuticals 18 年总裁兼 CEO（任内由 BMS 收购）；
- Stephen Connelly, Ph.D.（联合创始人、首席科学官，2018-01 起任 CSO）：BioMed Ventures principal、aTyr Pharma 业务发展总监、The Scripps Research Institute 高级科学家。
- 核心股东（前 ≥5%）：
- Decheng Capital Management III (Cayman) LLC——Ariagen 收购前持股 >92%，是 Equillium 最大股东与关联交易方；
- Biocon SA 曾持 19.5%（2017 协议发行）但 2025-12 后已不再为 ≥5% 关联方（per FY2025 10-K）；
- 早期 Victory Capital Management 曾持 12.7%（2020）；当前具体 % 待 2026 Proxy。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
- 技术平台：以口服选择性 AhR 调节剂（SAhRM）为核心（EQ504）；历史平台包括抗 CD6 单抗（itolizumab，已归还 Biocon）、多细胞因子靶向肽（EQ101/EQ302，暂停）；公司在 10-K 中未宣称任何专有平台专利权。
- 研发实验室：La Jolla 总部研发团队 + 澳大利亚全资子公司 Equillium Australia Pty Ltd（享受澳大利亚 R&D 税收激励政策，可在年度报税时获得符合资格研发支出的现金返还）。
- 临床开发团队：规模未单独披露；FY2025 R&D 间接费用因"临床试验收尾导致员工人数减少"而下降，公司经历 2024-2025 裁员/重组。
- 生产基地：无自有产能；完全依赖 CMO/CRO（CMC 活动在 2025 年因 Biocon 协议终止大幅降低）。
公司发展历程
发展阶段划分
- 2017–2019 · 成立与 itolizumab license-in 阶段：2017-03 Delaware 注册（Attenuate→Equillium），2017-05 与 Biocon 签订 itolizumab 合作许可（北美 + 后续澳洲/新西兰权益；股权 19.5% + 最高 $30M 注册里程碑 + $565M 销售里程碑 + 中位至低双位数 royalty）；2018-10 完成 IPO（$14/股）；2019 启动 EQUATE（aGVHD Phase 1b）、EQUIP（哮喘 Phase 1b）、EQUALISE（SLE/LN Phase 1b）多项 Phase 1b；FDA 授予 aGVHD Fast Track + Orphan Drug（预防与治疗）。
- 2020–2022 · 多管线扩张与 Ono 期权合作阶段：2020 COVID 暂停后恢复入组；2021 多个 Phase 1b 数据读出；2022-02 收购 Bioniz Therapeutics（添加 EQ101/EQ102 多细胞因子管线）；2022-03 启动 EQUATOR Phase 3（一线 aGVHD）；2022-12-05 与 Ono Pharmaceutical 签订资产购买协议（JPY 3.5B ≈ $26.4M upfront + 全程研发资助）。
- 2023–2025 · 重大挫折与资产重组阶段：2024-10-30 Ono 期权到期不实施（APA 自动终止、研发资助中断）→ FY2024 披露实质性持续经营疑虑；2025-03 EQUATOR Phase 3 未达 Day 29 CR 主要终点（43.0% vs 48.1%；Day 99 持久 CR 67.6% vs 34.2%, p=0.005 次要终点阳性但不足以驱动 BLA）；2025-09-30 Biocon 协议终止，itolizumab 权益全数归还。
- 2024 至今 · EQ504 重生阶段：2024-10 收购 Ariagen 获 EQ504 全球权益（$55M 监管里程碑潜力）；2025-08-12 $30M 私募（21.8M 股 + 30.8M 预资金权证，$0.57/股）；2026-03-11 $35M 私募（$1.854/股）；EQ101（AA Phase 2 数据后暂停）+ EQ302（2024-10 IND-enabling 毒理暂停）均停止内部推进，公司寻求合作伙伴；现金续航指引延至 2029。
收入结构变迁
Equillium 自创立以来无产品收入，所有"营收"均来自合作/BD 一次性收入：
- 2022-2024 年所有营收均来自 Ono 期权期 APA（$26.4M upfront 摊销 + 研发资助）—— FY2022 $15.8M、FY2023 $36.1M、FY2024 $41.1M；
- 2024-10-30 Ono 期权到期 → 2025 年营收归零；
- 2025-09 Biocon 协议终止 → 仅 $0.4M 技术服务费（用以抵扣应付款），Equillium 未来不再有 Ono/Biocon 收入来源；
- 公司未来营收必须依赖 EQ504 合作或自费推进临床，目前无 in-license / 合作化安排。
核心产品与管线
本表只列本公司当前拥有权益的 A 层资产（EQ504）；itolizumab 权益已归还 Biocon（2025-09-30）不入表；EQ101/EQ302 暂停 / 已弃用资产列入下方长尾管线表。
已上市/商业化产品
无。
核心在研产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| EQ504® | EQ504 | AhR | 小分子（口服多剂型：结肠靶向/吸入） | UC 与炎症性肺病 | IND-enabling（Phase 1 PoM 计划 2026Q3 启动） |
- 核心看点：EQ504 是 Equillium 唯一在推进资产，瞄准口服 AhR-IBD 空白赛道，差异化定位包括非免疫抑制 + 多剂型 + 双适应症潜力；Phase 1 PoM（2026Q3 启动，6 个月后数据）是决定公司重估的关键 catalyst。
早期阶段或暂停产品
| 资产代码/名称 | 机制/靶点 | 适应症 | 阶段 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| EQ101 | IL-2/IL-9/IL-15 三特异性 PEG 化肽（IV） | 斑秃（AA）、CTCL、LGL 白血病 | Phase 2 完成（AA 2024-06 数据），已暂停 | 2024-06 AA Phase 2：SALT≤20 达成率 20%（中重度 29%）；公司主动寻求合作伙伴重启 |
| EQ302 | IL-15/IL-21 双特异性 stapled 口服肽 | 乳糜泻、IBD | IND-enabling（临床前）已暂停（2024-10） | EQ102（前代 SC 剂型）因 Phase 1 生物利用度低于预期于 2023-12 弃用；EQ302 为口服替代品，因资金暂停毒理研究 |
| EQ102 | IL-15/IL-21 双特异性肽（SC） | GI 炎症 | 已弃用（2023-12） | Phase 1 数据未达预期，被 EQ302 取代 |
历史产品（权益已剥离）
- itolizumab（EQ001） · 抗 CD6 单抗（Biocon 原研） · 经历 EQUATE Phase 1b（aGVHD）、EQUALISE Phase 1b（SLE/LN）、EQUIP Phase 1b（哮喘）、Biocon UC Phase 2、EQUATOR Phase 3（一线 aGVHD）；2018 FDA Fast Track、2019 Orphan Drug（预防与治疗）；2022-12-05 与 Ono 签订 $26.4M 期权协议，Ono 期权期内累计研发资助现金 $67.1M；2024-10-30 Ono 弃权（研发资助中断）；2025-03 EQUATOR Phase 3 失败 Day 29 主要终点（43.0% vs 48.1% CR；Day 99 持久 CR 67.6% vs 34.2%, p=0.005 为阳性次要终点，Equillium 一度寻求 BTD 但未公告进展）；2025-09-30 Biocon 协议终止，权益全数归还。当前 Equillium 对 itolizumab 无任何经济权益，未来商业化、销售里程碑、royalty 均归 Biocon；Equillium 亦停止相关专利的申请与续展。
竞争格局
口服 AhR 调节剂赛道（消费透传页：AhR 靶点页给出全面竞争格局）。
主要相关企业（按代表性排序）：
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| Equillium | 1.6亿美元 | EQ504（口服 AhR，IND-enabling，瞄准 UC/肺病） |
| TBD Dermavant（Organovis 私有） | 未上市 | tapinarof（外用 AhR，AD/银屑病已上市） |
| TBD Ikena Oncology（已退市/私有） | 未上市 | IK-175（口服 AhR 拮抗剂，肿瘤 Phase 1） |
Dermavant、Ikena 未在库，故上表只用 Equillium 自身展示。详细竞争格局见 AhR 靶点页。
商务拓展（BD）与外部合作
- Biocon（2017-05 ↔ 2025-09-30，已终止）：Equillium 与 Biocon SA 签订合作许可协议获得 itolizumab 美/加/澳/新权益；对价 19.5% 股权（2,316,134 股）+ 最高 $30M 注册里程碑 + 最高 $565M 销售里程碑 + 中位至低双位数分层 royalty。经多次修订（2018-09、2019-12 增加澳新、2021-04 等），2025-09-30 双方终止协议，权益全数归还 Biocon；Biocon 支付 $0.4M 技术服务费（用于抵扣 Equillium 应付款）。
- Ono Pharmaceutical（2022-12-05 ↔ 2024-10-30，已终止）：APA 授予 Ono itolizumab 独家收购期权；对价 JPY 3.5B（≈$26.4M）upfront + 期权期（2022-07-01 至 2024-10-30）研发资助；Ono 期权期内累计现金研发资助 $67.1M；2024-10-30 Ono 战略性弃权（不实施期权），APA 自动终止。
- Bioniz Therapeutics（2022-02，已收购）：股票收购（5,699,492 股）+ 监管里程碑最高 $57.5M（$37.5M for EQ101 + $15M for EQ102 + $5M for EQ302）+ 商业里程碑最高 $250M（仅 EQ101）；获得 EQ101、EQ102（后被 EQ302 取代）、EQ302 与多细胞因子靶向肽平台。
- Ariagen, Inc.（2024-10，已收购）：股票收购获得 EQ504 全球权益；对价含监管里程碑最高 $55M（前三次批准合计）；Ariagen 收购前由 Equillium 最大股东 Decheng Capital 持股 >92%，构成关联交易；Equillium 对 Ariagen 资产无明确勤勉义务。
- ATM 设施（2023-10 ↔ 至今）：原 Jefferies LLC（容量 $21.95M），2025-08-03 改由 LifeSci Capital LLC 代理，容量升至 $75M；2025 年实际发行 1,610,075 股（毛收入 ~$0.9M）。
- 2025-08-12 私募：21.8M 股 + 30.8M 预资金权证，$0.57/股，毛收入 $30.0M（净 $27.9M）；附加条款含最高 $20M 二次发行（与 EQ504 临床启动里程碑 + 股价条件挂钩）。
- 2026-03-11 私募：1.18M 股 + 17.7M 预资金权证，$1.854/股，毛收入 $35.0M；单一定向投资者。
- Oxford Finance LLC / SVB 贷款（2020-2023，已结清）：2023-05-25 终止 Loan Agreement 并预付全部未偿余额（2023 全年支付 $9.1M：本金 $8.6M + 预付罚金 $62K + 最终付款费 $0.5M）；截至 FY2025 末，公司无任何外部债务。
基本财务信息
| 指标 | 2023 年（实际） | 2024 年（实际） | 2025 年（实际） |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | $36.1M（Ono APA） | $41.1M（Ono APA） | $0 |
| 净亏损 | $(13.3M) | $(8.1M) | $(22.4M) |
| 研发投入 | $37.0M | $37.4M | $12.8M（同比 ↓ 66%） |
| 现金及等价物（期末） | $23.2M（另短期投资 $17.7M） | $18.1M（另短期投资 $4.5M） | $30.3M |
| 累计亏损 | $(185.7M) | $(193.8M) | $(216.2M) |
| 股东权益 | $22.6M | $19.1M | $28.6M |
Equillium 在 FY2024 10-K 首次披露实质性持续经营疑虑（KPMG 审计意见含解释段），FY2025 10-K（Crowe LLP 审计）不再有持续经营疑虑段落——主要因 2025-08 + 2026-03 两次私募将现金续航延至 2029。
增长驱动：未来增长完全依赖 EQ504 临床进展（Phase 1 PoM 2026Q3 + Phase 2a UC 2027-2028）+ 后续 BD/合作签约；FY2026 营收指引为零（无 in-license）；公司明确披露可能将部分发行所得用于加密货币购买（新增风险因素）。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 2017 | 成立；与 Biocon 签 itolizumab 北美许可协议 | 无营收 | 发行 19.5% 股权给 Biocon（2316134 股） |
| 2018 | FDA 接受 itolizumab IND（aGVHD）；Fast Track（aGVHD，12 月） | 无营收 | 2018-10-16 IPO（$14/股，纳斯达克 Global）；IPO 前 1:8.62 正向拆股 |
| 2019 | FDA Orphan Drug（aGVHD 预防+治疗，2 月）；Fast Track（LN，12 月）；启动 EQUATE/EQUIP/EQUALISE Phase 1b | 无营收 | Biocon 协议修订（增加澳新权益） |
| 2020 | COVID 暂停 Phase 1b 入组（3 月）；Q3 恢复；EQUATE 阳性中期数据；EQ001 COVID-19 ARDS IND 后不启动 | 无营收 | 2020-08 后续发行 $38.2M |
| 2021 | EQUALISE Type A（SLE）阳性数据（3 月）；EQUATE 20 例阳性 + EOP1 会议（6 月）；EQUIP Phase 1b 完成安全目标 | 无营收 | 2021-02 直接发行 $30M |
| 2022 | 启动 EQUATOR Phase 3（3 月）；EQUALISE Type B LN 中期数据（9 月）；Biocon UC Phase 2 启动（11 月） | 营收 $15.8M（Ono） | 2022-02 收购 Bioniz（EQ101/EQ102）；2022-12-05 Ono APA（$26.4M upfront） |
| 2023 | EQUATE 最终数据 Tandem 会议（2 月）；EQUALISE Type B LN ACR/ASN 数据（11 月） | 营收 $36.1M（Ono） | 2023-05 终止 Oxford/SVB 贷款（支付 $9.1M）；2023-09-15 转至 Nasdaq Capital Market；2023-10 ATM 设施（Jefferies，$21.95M） |
| 2024 | EQUALISE Type B LN 阳性数据（4 月）；EQUATOR 中期分析（7 月）；EQUATOR 入组截止 158 例（10 月）；Ono 期权到期不实施（10-30） | 营收 $41.1M（Ono） | 2024-10 收购 Ariagen（EQ504，关联交易）；FY2024 KPMG 出具持续经营疑虑 |
| 2025 | EQUATOR 未达 Day 29 主要终点（3 月，CR 43.0% vs 48.1%；Day 99 持久 CR 67.6% vs 34.2% p=0.005）；EQ101 AA Phase 2 后暂停；EQ302 IND 暂停；EQ504 IND-enabling 推进；Biocon 协议终止（9-30，权益归还 Biocon） | 营收 $0（含 $0.4M 技术服务费抵扣） | 2025-08-12 $30M 私募（21.8M 股 + 30.8M 预资金权证，$0.57/股）；2025-08-03 ATM 改 LifeSci 代理、容量升至 $75M；审计师从 KPMG → Crowe LLP |
| 2026（预期） | mid-2026 启动 EQ504 Phase 1 PoM（健康志愿者）；启动后 6 个月首次数据读出 | 营收指引 $0；现金续航延至 2029 | 2026-03-11 $35M 私募（$1.854/股） |