| 生化诊断 Clinical Chemistry Diagnostics | 覆盖以吸光、散射、反射和离子电极等方式定量体液中代谢物、酶、电解质与特定蛋白的试剂、分析仪及校准质控体系 | 肝肾功能评估 / 糖脂代谢评估 / 心血管风险评估 / 电解质与特定蛋白检测 | 0 | 0 |
| 临床质谱 Clinical Mass Spectrometry | 覆盖用于临床微生物鉴定和小分子定量的MALDI-TOF、LC-MS/MS及配套前处理、试剂、数据库和软件 | 微生物鉴定 / 治疗药物监测 / 激素与维生素检测 / 代谢物检测 | 0 | 0 |
| 凝血与止血检测 Coagulation and Hemostasis Testing | 覆盖凝血时间、凝血因子与抑制物、纤溶、抗凝蛋白、抗凝药物效应、血小板功能和黏弹性检测所需的分析仪、试剂、校准品、质控品及自动化系统 | 出血原因筛查 / 血栓风险评估 / 抗凝治疗监测 / 围术期与产科止血管理 / 遗传性凝血障碍诊断 | 0 | 0 |
| 糖尿病监测 Diabetes Monitoring | 血糖自我监测、连续葡萄糖监测、糖化血红蛋白及糖尿病相关代谢指标,覆盖家庭、专业和基层终端 | 糖尿病筛查与诊断支持 / 血糖控制与用药调整 / 低血糖和高血糖预警 / 长期血糖控制评估 | 0 | 0 |
| 血液学检测 Hematology Testing | 覆盖血细胞计数与分类、网织红细胞和幼稚细胞参数、体液细胞计数、血涂片制备及数字形态学复核所需的仪器、试剂、校准品、质控品和自动化系统 | 贫血与血细胞减少筛查 / 感染与炎症评估 / 血液系统疾病筛查与随访 / 治疗和骨髓抑制监测 | 0 | 0 |
| 免疫诊断 Immunodiagnostics | 以抗原—抗体等特异性结合为识别基础的体外定性和定量检测,包括试剂、校准质控、分析仪器与配套软件 | 传染病检测 / 肿瘤标志物检测 / 甲状腺与内分泌检测 / 心肌与炎症标志物检测 / 自身免疫与过敏检测 / 生殖与妊娠检测 | 0 | 0 |
| 实验室自动化 Laboratory Automation | 覆盖样本前处理、轨道输送、检测模块连接、后处理存储、复检调度和实验室信息系统,不把被连接的免疫、生化或凝血检测本身重复计入 | 样本流程自动化 / 检测模块整合 / 周转时间管理 / 质量与追溯 | 0 | 0 |
| 微生物检测 Clinical Microbiology Testing | 覆盖样本接种与培养、血培养、病原体鉴定、药敏试验、微生物质谱及配套自动化,不含仅以核酸为靶标的独立分子诊断产品 | 感染诊断 / 病原体鉴定 / 抗菌药物敏感性判断 / 医院感染监测 | 0 | 0 |
| 分子诊断 Molecular Diagnostics | 覆盖核酸提取、扩增、杂交、测序、生物信息分析及配套试剂和仪器,不含以抗原抗体结合为核心的免疫检测 | 感染诊断 / 遗传病诊断 / 肿瘤分子分型 / 用药指导 / 生殖健康 | 0 | 0 |