反射式干化学检测【三诺生物】

方法学业务概述

三诺生物通过 2016年收购 PTS 进入反射式干化学检测，以 CardioChek PA/Plus 和 PTS Panels 形成便携血脂、酮体及多指标产品。PTS 平台把三诺由电化学血糖扩展到光学干化学，并通过美国专业、药房和健康筛查渠道承接糖尿病相关代谢检测。

• 业务位置： 反射式干化学是公司多指标糖尿病监测的重要平台，主要对应血脂和酮体；CardioChek Plus 同时承载部分电化学生物传感项目，各检测项目按底层读出分开归类。
• 进入路径： PTS 并购带来 CardioChek、A1CNow、美国渠道和干式耗材制造能力，2018年相关资产进一步纳入上市公司体系。
• 商业阶段： CardioChek 与 PTS Panels 已在美国和中国取得多项注册，血脂检测系统构成公司 2025年收入 1.97 亿元的产品分类。

产品平台、设备与试剂菜单

产品能力与终端适配

• 检测能力： 2025年中国注册表明确 CardioChek PA 以反射式测光法配合检测条测定全血成分；FDA 文件确认 PTS Panels 血脂试条以干式酶法显色并由反射光度读取。
• 菜单覆盖： 反射式项目覆盖总胆固醇、HDL-C、甘油三酯、血脂联合和酮体；CardioChek Plus 的葡萄糖项目可采用电化学生物传感读出。
• 自动化与终端： 小型分析仪、一次性试条、MEMo Chip 批次信息和全血直测适配药房、基层、职业健康、床旁和部分家庭场景。
• 质量控制： 光学自检条、液体质控、批次芯片与储存环境共同控制系统偏差，专业多患者终端还需执行操作员和结果追溯。

商业化进展与业务贡献

国内市场

• 注册与菜单： 截至 2025年末，CardioChek PA 及葡萄糖、酮体、甘油三酯、HDL-C、血脂联合等多项 PTS Panels 持有中国进口注册。
• 终端适配： 设备和试条面向基层、床旁、健康筛查与慢病管理，能够与公司 BGM、HbA1c 和血压产品组成多指标解决方案。
• 产品分类： 2025年血脂检测系统收入 1.97 亿元、同比下降 19.10%，2024年为 2.44 亿元；该分类覆盖公司血脂产品组合。

海外市场

• 市场进入： PTS 在美国长期经营 CardioChek 平台，多项 FDA 510(k) 支撑处方、专业及部分家庭使用。
• 渠道与产品： 产品通过医疗、药房、健康筛查和分销渠道销售，血脂面板以单次全血样本提供多项结果，提高终端测试效率。
• 同平台延伸： CardioChek Plus 兼容反射式与电化学读出，使 PTS 能在同一小型终端覆盖血脂和葡萄糖相关需求。

收入与业务经济性

血脂检测系统 2025年收入 1.97 亿元，是反射式干化学相关的上位经营口径；PTS 平台还包含 A1CNow 及部分电化学项目。2025年公司对 PTS 相关商誉计提 1.4456 亿元减值，反映该平台收入恢复、利润和渠道效率对公司具有实质影响。

同业定位

方法学发展历程