二代测序【华大智造】

方法学业务概述

二代测序是华大智造的核心方法学和主要收入基础，公司以 DNBSEQ 短读长技术为底层，形成从 DNA 纳米球、规则阵列芯片、测序化学和光机电系统，到超高通量、桌面式仪器及配套试剂的完整产品链。公司 2016 年设立后承接华大体系测序设备产业化，2018年—2019年通过研发平台与知识产权重组完善上市主体能力，当前客户覆盖科研机构、临床检测实验室、测序服务商和产业用户。

• 业务位置： DNBSEQ 短读长是 SEQ ALL 的主体技术路线，设备装机带动测序芯片、试剂、建库与应用生态；2025 年 SEQ ALL 收入 22.03 亿元、毛利率 56.41%。
• 进入路径： 以 CG US 等研发平台的源头技术为基础，通过同一控制体系内资产、人员与知识产权重组形成独立的仪器、芯片、试剂、软件和全球交付能力。
• 方法边界： DNBSEQ 属于短读长高通量测序；CycloneSEQ 是纳米孔长读长产品品牌，自动建库、AI 实验室和多组学平台分别作为设备、应用或业务协同承载。

产品平台、设备与试剂菜单

T20×2、T10×4、T7+、T1+、G400、G99、E25 等是设备型号；DNBSEQ 是公司短读长测序技术与平台品牌。WGS、WES、肿瘤、遗传、感染等属于应用场景，临床用途由具体试剂、软件、注册范围和实验室资质共同确定。

产品能力与终端适配

• 全通量覆盖： 产品从大人群项目所需的超高通量设备延伸到桌面式与小型快速平台，使不同样本量的科研、医院和第三方实验室均可配置对应设备。
• 设备—试剂配套： 各型号测序试剂套装包含相应测序芯片并与机型配套，通用建库试剂可在公司或第三方自动化设备上使用。
• 临床生态： 2024 年全国 37 款获 NMPA 批准用于临床检测的测序仪中，23 款基于 DNBSEQ 技术；其中 11 款可同时用于 DNA、RNA 检测。该口径体现公司技术在生态伙伴注册设备中的覆盖。
• 国际准入： G400 及配套试剂取得日本 PMDA 医疗器械注册，并在 90 多个国家和地区取得市场准入；下游伴随诊断、肿瘤、遗传和感染产品依托合作伙伴继续扩展。
• 自动化协同： MGISP-NEX、MGISP-Smart 8、DNBSEQ-AIO 等设备可承接前处理和建库，把测序仪接入从样本到数据的自动化流程。

商业化进展与业务贡献

国内市场

• 装机扩张： 2024 年国内新增测序仪销售装机超 1,000 台，2025 年新增销售超 1,250 台；医院、疾控、海关、科研与第三方服务机构构成主要终端。
• 产品结构： G99、E25 等中小通量设备推动下沉，T7、T20×2 等服务大项目与头部测序中心；装机后收入由芯片、测序试剂和建库耗材继续承接。
• 生态合作： 公司支持下游企业基于 DNBSEQ 开发肿瘤、病原、生育和遗传检测产品，并通过自动化设备、应用适配和本地技术支持降低平台迁移门槛。

海外市场

• 全球触达： 2025 年公司业务覆盖六大洲 110 多个国家或地区，设 13 个客户体验中心，累计建成 49 座 DCS Lab；全年新增用户超 430 家、服务超 3,800 个用户。
• 亚太临床： G400 进入日本临床服务客户并支撑伴随诊断产品，T1+、G99 分别进入印度精准肿瘤和韩国生殖及 IVD 场景；亚太与 37 家核心渠道伙伴签约。
• 欧非与美洲： 2025 年欧非区新增测序仪装机 70 台；美洲 T7、T7+累计装机近 40 台。拉脱维亚、美国的生产与维修能力补充区域交付。

收入与业务经济性

• 上位业务规模： 2025 年 SEQ ALL 收入 22.03 亿元、毛利率 56.41%，覆盖 DNBSEQ 短读长、CycloneSEQ 长读长及配套设备和试剂；2024 年旧口径基因测序仪业务收入 23.48 亿元、毛利率 60.34%。
• 全球设备基础： 2024 年末全球基因测序仪累计销售装机超 4,500 台；2025 年末全球累计销售总量超 6,060 台。该公司层面口径同时覆盖短读长和长读长产品。
• 年度销售： 2025 年全读长测序新增销售总量超 1,470 台，其中剔除关联方的测序仪销量 810 台；纳米孔设备新增销售 136 台，两项分别沿用年报口径。
• 耗材观察： 2025 年 G99、E25 等平台试剂收入增长，显示中小通量设备开始向耗材消耗转换；SEQ ALL 整体毛利率下降反映价格与产品结构变化。

同业定位

华大智造的差异在于 DNBSEQ 源头技术、芯片、试剂、设备和自动化协同，并以多档机型覆盖从大人群队列到小型实验室。成熟度观察应同时使用非关联客户销量、有效装机、试剂消耗、临床注册生态和地区毛利。

方法学发展历程