天境生物
基本信息
| 未上市 | ||
| 英文全称 | TJ Biopharma | |
|---|---|---|
| 成立 | 2024 | |
| 总部 | 中国·杭州 | |
| 治疗领域 | 代谢疾病 / 自身免疫 / 肿瘤 | |
| 关联药品 | 依坦生长激素α | |
公司特色
天境生物承接原I-Mab大中华区研发、生产及商业化资产,当前近商业化组合包括依坦生长激素α。该产品已进入中国BLA审评并与济川药业推进地产化,投资关注点是审评进度、地产化桥接结果和济川儿科渠道能否转化为上市速度。
公司基本信息、创始人、核心股东
- 基础信息:总部位于杭州,业务覆盖研发、临床、GMP生产及合作商业化。
- 股权信息:非上市主体,最新完整股东结构未在本页核实。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
- 技术与管线:融合蛋白、抗体及代谢疾病生物药。
- 生产基地:杭州GMP生产基地;依坦生长激素α已完成技术转移与工艺优化,并启动进口与地产产品生物等效性研究。
公司发展历程
发展阶段划分
- 2024年 · 大中华区资产独立期:承接原I-Mab中国研发、生产及管线权益。
- 2024—2026年 · 近商业化兑现期:依坦生长激素αBLA受理,随后推进地产化生产和桥接研究。
收入结构变迁
公司未公开披露可比的分产品收入序列;本页不以融资或合作里程碑替代产品收入。
核心产品与管线
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | 2025年收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 依坦生长激素α | TJ101 | GHR | hyFc融合蛋白 | 儿童生长激素缺乏症 | 中国BLA审评;地产化BE研究启动 | — |
竞争格局
依坦以融合蛋白周制剂参与中国长效生长激素竞争,差异点是技术路线与济川儿科商业网络;约束是上市晚于金赛增、益佩生和隆培生长激素。
商务拓展(BD)与外部合作
- 济川药业(2021年):获得中国大陆开发、生产和商业化权;首付款及里程碑总额上限20.16亿元。
基本财务信息
非上市主体,营业收入、利润及研发投入未形成可比公开序列。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 2024年 | 依坦生长激素α中国BLA受理 | — | 大中华区业务独立 |
| 2025年 | 地产化BE研究获批并启动 | 济川负责中国大陆商业化准备 | 完成近6亿元融资 |